Маркировка лекарственных препаратов

«Обязательная маркировка лекарственных препаратов с 01 января 2020 года. Заслон от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов»

Обязательная маркировка лекарств стартует 01 января 2020 года!

24 января 2017 года Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».

Федеральным законом от 28.12.2017 г. №425-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», предусматривающие создание системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации.

Указанные средства идентификации производители будут наносить на упаковку лекарственных препаратов. Данные о них будут поступать в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ИС МДЛП).

Цель внедрения маркировки лекарственных препаратов – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

В результате эксперимента разработана система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Покупатель сможет проверить лекарство сразу при покупке в аптеке – достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном.

Система мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательной с 1 января 2020года

Незарегистрированные в ИС МДЛП юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение, с 01.01.2020 будут нести ответственность в соответствии с законодательством РФ.

С 1 ноября 2018 года в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28.08.2018 г. № 1018 ИС МДЛП перешла от ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК.

С условиями регистрации, в ИС МДЛП, можно ознакомиться на сайте ЦРПТ (https://честныйзнак.рф/business/projects/21/#74), зарегистрироваться по ссылке (https://mdlp.crpt.ru).

Учитывая вышеизложенное, предлагаем осуществить регистрацию в ИС МДЛП, о проведенной работе проинформировать Территориальный орган Росздравнадзора и департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа.
Для сведения: http://72reg.roszdravnadzor.ru/news/14690

Центральный аппарат Росздравнадзора России: http://roszdravnadzor.ru/marking

Приказ департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа от 12 декабря 2018 года № 1102-о «О создании региональных Центров компетенции по взаимодействию медицинских и аптечных организаций с информационной системой «Маркировка» в Ямало-Ненецком автономном округе»

«Центр компетенций» по взаимодействию медицинских организаций Ямало-Ненецкого автономного округа с информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов.

ГБУЗ «Салехардская окружная клиническая больница»
Контактные лица:
Покотилов Николай Николаевич – программист ГБУЗ «СОКБ»;
контактный телефон 8 (3492) 23-26-28;
эл. почта: pokotilov-nn@okb89.ru
Мавлютова Галина Риковна – провизор-технолог аптеки готовых лекарственных форм ГБУЗ «СОКБ»;
контактный телефон 8 (3492) 23-16-99;
эл. почта: mavlyutova-gr@okb89.ru
Сайт: http://okb89.ru

«Центр компетенций» по взаимодействию фармацевтических организаций Ямало-Ненецкого автономного округа с информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов.

ООО «Фармация» муниципального образования город Салехард
Контактное лицо:
Зантман Татьяна Михайловна – генеральный директор ООО «Фармация» МО г. Салехард;
контактный телефон: 8(34922) 4-44-46
эл. почта: zandman@salekhard.ru