Размер шрифта Интервал Цветовая схема Изображения

Лицензирование медицинской деятельности

Уважаемые  лицензиаты!

В соответствии с пунктом 4 статьи 22 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон)  департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа  сообщает Вам, что предоставленные до дня вступления в силу  Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18  Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности.

Согласно  пункту 46  статьи 12 Федерального закона наименование лицензируемого вида деятельности - «медицинская  деятельность» - изменено  на  «медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».

В связи с вышеуказанным  лицензии, выданные на медицинскую деятельность, подлежат переоформлению по истечении срока их действия в порядке, установленном статьей 18  Федерального закона. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.

Липихина Елена Игоревна,
8 (34992) 4-08-97

Шаблоны для заполнения документов

Образец дубликат МД

Образец переоформления МД

Образец предоставления МД

Образец прекращения МД

Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление  медицинской деятельности

Заявление о предоставлении дубликата, копии лицензии на медицинскую деятельность

Заявление о прекращении медицинской деятельности

Порядок оказания государственных услуг по лицензированию в сфере здравоохранения  с 1 июля 2012 года

Сопроводительное письмо о предоставлении документов на уведомление

 

Перечень документов для получения лицензии

Перечень документов, обязательных к  предоставлению соискателем лицензии

1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

4. Копии документов, подтверждающих наличие:

  • у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
  • у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы";
  • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
  • у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.

5. Копии документов, подтверждающие наличие у руководителя организации (структурного подразделения) и индивидуального предпринимателя стажа работы по специальности:

  • не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
  • не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования.

6. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

7. Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо копия  договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

8. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов, не требуемых к  предоставлению соискателем лицензии

1. Копии документов о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения
2. Копии документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о государственной регистрации медицинских изделий.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые  зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. Указываются сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).

4.  Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии - указываются сведения

Перечень документов при переоформлении лицензии (реорганизация, изменение наименования)

Перечень документов, обязательных к  предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность в связи с

1. реорганизацией юридического лица в форме преобразования,  
2. реорганизацией юридического лица в форме слияния,
3. изменением наименования лицензиата,
4. изменением адреса места нахождения лицензиата,
5. изменением  адреса места   осуществления   лицензиатом лицензируемого вида     деятельности  при  фактически  неизменном  месте осуществления деятельности,
6. прекращением  деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии,  
7. прекращением  выполняемых работ (услуг):

1. Для переоформления лицензии  лицензиат представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.
2. Оригинал действующей лицензии.
3. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов при переоформлении лицензии (смена адреса, новые виды работ, услуг)

Перечень документов, обязательных к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии

Перечень документов, обязательных к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность в связи с

1.     намерением лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии,
2.     намерением лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность:

1. Для переоформления лицензии лицензиат представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.
2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
4. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
5. Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
6. Оригинал действующей лицензии.
7. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов, не требуемых к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии

Перечень документов, не требуемых к предоставлению лицензиатом при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность, но требуется предоставить сведения:

1. Копии документов о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения

2. Копии документов о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Указываются сведения о государственной регистрации медицинских изделий.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. Указываются сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).

4. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии - указываются сведения.

Перечень документов предоставляемых при прекращении медицинской деятельности

1. Заявление о прекращении медицинской деятельности.

2. Опись прилагаемых документов.

Перечень документов, получаемых по межведомственному взаимодействию при предоставлении государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») с 01 июля 2012 года.

1. Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии, лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированные в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (поставщик – Росреестр).

2. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (поставщик – Роспотребнадзор).

3. Регистрационные удостоверения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (поставщик – Росздравнадзор)

Примечание: согласно статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ: «Заявитель вправе представить указанные документы и информацию в органы, предоставляющие государственные услуги, по собственной инициативе».

В следующем тексте:
Обнаружена неточность. Предлагаю заменить выделенный фрагмент